Abelcet, antifúngicos, de cephalon pharma, s.l.u. para mujeres, bebés y niños

Indicaciones

Abelcet pertenece al grupo de medicamentos denominados antimicóticos para uso sistémico. Abelcet contiene amfotericina B en complejo lipídico, un medicamento que se utiliza en el tratamiento de infecciones sitémicas graves causadas por hongos (infecciones fúngicas) o por un parásito llamado Leishmania (leishmaniasis visceral).

Asimismo, está indicado en la preveción de la leishmaniasis visceral en pacientes con SIDA.

Formas comerciales

  • 5 mg/ml

Posología

Abelcet le será administrado exclusivamente por profesionales sanitarios cualificados para ello. Siempre se utilizará la vía intravenosa. Abelcet, una vez preparado y diluido hasta alcanzar la concentración adecuada en una bolsa de perfusión, le será administrado una vez al día por perfusión intravenosa lenta, a través de una aguja o catéter colocado en una vena, durante aproximadamente 1-2 horas.

Antes de que se le administre la primera dosis completa, su médico valorará mediante la administración de una pequeña dosis de prueba si es usted alérgico a este medicamento. Debe tener en cuenta que los resultados de esta prueba no siempre son concluyentes.

Infección sistémica grave causada por hongos        5 mg/kg/día               Al menos 14 días

Tratamiento leishmaniasis visceral                              3 mg/kg/día             5 días consecutivos o en días alternos durante 9 días

Tratamiento leishmaniasis visceral
en pacientes con infección por el
virus del SIDA                                                                      3 mg/kg/día             5-10 días consecutivos

Prevención secundaria de
leishmaniasis visceral en pacientes
con infección por el virus del
SIDA                                                                                      3 mg/kg/día             Cada 21 días. La interrupción seguirá las
 

Conservación

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Una vez diluida para su uso, la suspensión se mantiene estable durante 24 horas entre 2-8º C. Cada vial es de uso único. Desechar el resto del vial no empleado. No almacenarlo para usos posteriores.

Contraindicaciones

  • Si es alérgico (hipersensible) a la amfotericina B o a cualquiera de los demás componentes

Efectos Adversos

  • Aceleración del ritmo cardiaco, alteraciones del ritmo cardiaco incluidas palpitaciones graves, disminución del ritmo cardíaco, alteración el ritmo cardiaco con pulso intermitente, síncope
  • Agitación, confusión mental, movimientos involuntarios de las extremidades, hormigueos, calambres, convulsiones, desorientación, estupor, habla confusa, vértigo, rigidez de la nuca,
  • Alteraciones de la coagulación de la sangre, anemia por destrucción de glóbulos rojos, tendencia al sangrado, descenso de todos los glóbulos de la sangre
  • Alteraciones de los vasos sanguíneos, palidez, flebitis, obstrucción de la arteria pulmonar, desvanecimiento, dilatación de los vasos sanguíneos, enfermedad hepática por taponamiento venoso.
  • Anomalías en el análisis de la función hepática.
  • Ansiedad
  • Asma, dificultad para respirar, respiración entrecortada, alteración respiratoria.
  • Aumento de alanin-aminotransferasa, aumento de aspartato-aminotransferasa, aumento de creatinfosfoquinasa en sangre, aumento de lactato-deshidrogenasa en la sangre, disminución del aclaramiento renal
  • Aumento de la creatinina en sangre
  • Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la urea en sangre (signos de afectación de la función hepática y renal).
  • Aumento del grado de acidez de la sangre (acidosis), cambio en los niveles sanguíneos de potasio, calcio, cloro y fósforo, alteración en la distribución de los líquidos corporales.
  • Aumento o disminución de la presión sanguínea.
  • Ausencia total de orina, presencia de sangre en la orina, daño renal, disminución de la cantidad de orina, anomalías de la orina.
  • Cálculos biliares, hepatitis, daño hepático, daño hepático y renal, ictericia.
  • Descenso de glóbulos rojos, blancos y plaquetas de la sangre.
  • Deterioro de la función renal incluido fallo renal
  • Diarreas
  • Disminución del grado de acidez de la sangre (alcalosis), falta de apetito, aumento de los lípidos sanguíneos, acumulación de ácido úrico.
  • Dolor abdominal, dolor de espalda, dolor torácico, reacción alérgica en el lugar de la inyección, malestar, fallo de múltiples órganos.
  • Dolor de las articulaciones, dolor óseo, espasmos musculares, dolor muscular.
  • Escalofríos, fiebre.
  • Fallo del corazón, coloración azulada en piel y mucosas, palpitaciones.
  • Heces anormales, estreñimiento, sequedad de boca, alteración del gusto, digestión pesada, ardor y acidez, dificultad para tragar, flatulencia, hemorragia gastrointestinal incluida la hemorragia rectal
  • infección recurrente
  • Manchas rojas en la piel, exceso de sudoración, manchas rojas pequeñas en la piel, picor, alergia cutánea con hinchazón, decoloración de la piel, llagas en la piel, urticaria.
  • Rash/urticaria.
  • Reacción generalizada, fenómenos de alergia, reacciones de rechazo frente a tejidos transplantados.
  • Tos, disminución del aporte de oxígeno en la respiración, acumulación de líquido en los pulmones, fallo respiratorio, rinitis.
  • Zumbido de oídos

Composición

  • Agua para inyección
  • Amfotericina B
  • Cloruro sódico
  • L-α-dimiristoilfosfatidilcolina (DMPC)

Principios activos

  • Amfotericina B

Vías de administración

  • Administración parenteral

Formas de presentación

  • Inyección intravenosa

Enfermedades asociadas

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