Indicaciones:
Cuando Estradiol Novartis se aplica directamente sobre la piel, el parche libera pequeñas cantidades de estradiol que pasa a través de la piel a la sangre. El estradiol es idéntico a la hormona natural que sus ovarios producen en abundancia antes de la menopausia.
Estradiol está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:
- Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente
- Prevención de la pérdida de masa ósea (osteoporosis) después de la menopausia, si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito.
Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse Estradiol Novartis para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
Estradiol Novartis no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
Formas comerciales:
- 100 mcg
Posologia:
Su médico le informará qué dosis de Estradiol Novartis es mejor para usted, aunque la mayoría de mujeres empiezan con Estradiol Novartis 50 (50 microgramos cada 24 horas). Durante el tratamiento su médico puede cambiarle el parche que utiliza, dependiendo de la efectividad y de la presencia de efectos adversos, tales como sensibilidad en las mamas.
En el tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, pueden utilizarse los parches de Estradiol Novartis 25, 37,5, 50, 75 y 100. En la prevención de la osteoporosis pueden utilizarse los parches de Estradiol Novartis 50, 75 o 100.
Conservación:
Estradiol Novartis debe almacenarse en el envase original en un lugar seco y fresco. Una vez abierto o una vez que se ha quitado el sobre protector, no puede guardarse el parche, sino que ha de ser aplicado inmediatamente. No se precisan condiciones especiales de conservación. No refrigerar ni congelar.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes
- Padece porfiria.
- tiene enfermedad del hígado aguda o antecedentes de enfermedad del hígado grave mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas
- tiene enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio)
- tiene hemorragias vaginales anormales
- tiene hiperplasia de endometrio no tratada (crecimiento anormal del endometrio)
- tiene o ha tenido cáncer de mama o si sospecha que pueda tenerlo
- tiene o ha tenido trombosis venosa (coágulos sanguíneos en un vaso sanguíneo) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en un vaso del pulmón)
- tiene, ha tenido o sospecha que puede tener un tumor sensible a hormonas (dependiente de estrógenos), tal como cáncer de endometrio (útero)
Efectos adversos:
- acné, erupción, picor, sequedad de piel, aumento del tamaño de los pechos, menorragia (menstruación abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares,
- Comunes: dolor de cabeza, reacción en el lugar de aplicación, eritema (enrojecimiento de la piel), tensión y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruación dolorosa) y alteraciones en la menstruación.
- depresión, nerviosismo, cambios de humor, insomnio, náuseas, dispepsia (trastorno de la digestión), dolor y distensión abdominal,
- espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial, dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio físico intenso), edema periférico (hinchazón en las extremidades) y variaciones de peso.
- No habitual: migraña, vértigo, aumento de la presión arterial, vómitos, decoloración de la piel y aumento de las transaminasas (enzimas del hígado).
- Raros: cambios en la líbido, parestesia (sensación extraña: hormigueo), tromboembolismo venoso, trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares,
- Raros: debilidad muscular, leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares (quistes mamarios), pólipos endocervicales (pólipos uterinos) y reacciones alérgicas.
- Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estrógeno/progestágeno: neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos, infarto de miocardio y accidente vascular
Composicion:
- Adhesivo acrílico
- Adhesivo de silicona
- Alcohol oleico
- Copolímero de etileno
- Copolímero de vinilideno
- Dipropilenglicol
- Estradiol
- Película co-extruida de copolímero de etileno
- Película de poliéster recubierta de fluoropolímero
- Polietileno
- Povidona
- Vinilacetato
- Vinilcloruro
Principios activos:
- Estradiol
Vias de administración:
- Administración tópica
Formas de presentación:
- Apósitos
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Datos de usuario, contacto y/o ficha
Familia: Hormonas Composición: Adhesivo acrílico, Adhesivo de silicona, Alcohol oleico, Copolímero de etileno, Copolímero de vinilideno, Dipropilenglicol, Estradiol, Película co-extruida de copolímero de etileno, Película de poliéster recubierta de fluoropolímero, Polietileno, Povidona, Vinilacetato, Vinilcloruro, Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes , Padece porfiria. , tiene enfermedad del hígado aguda o antecedentes de enfermedad del hígado grave mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas, tiene enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio), tiene hemorragias vaginales anormales, tiene hiperplasia de endometrio no tratada (crecimiento anormal del endometrio), tiene o ha tenido cáncer de mama o si sospecha que pueda tenerlo, tiene o ha tenido trombosis venosa (coágulos sanguíneos en un vaso sanguíneo) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en un vaso del pulmón), tiene, ha tenido o sospecha que puede tener un tumor sensible a hormonas (dependiente de estrógenos), tal como cáncer de endometrio (útero), Efectos Adversos: acné, erupción, picor, sequedad de piel, aumento del tamaño de los pechos, menorragia (menstruación abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares,, Comunes: dolor de cabeza, reacción en el lugar de aplicación, eritema (enrojecimiento de la piel), tensión y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruación dolorosa) y alteraciones en la menstruación., depresión, nerviosismo, cambios de humor, insomnio, náuseas, dispepsia (trastorno de la digestión), dolor y distensión abdominal,, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial, dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio físico intenso), edema periférico (hinchazón en las extremidades) y variaciones de peso., No habitual: migraña, vértigo, aumento de la presión arterial, vómitos, decoloración de la piel y aumento de las transaminasas (enzimas del hígado)., Raros: cambios en la líbido, parestesia (sensación extraña: hormigueo), tromboembolismo venoso, trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares, , Raros: debilidad muscular, leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares (quistes mamarios), pólipos endocervicales (pólipos uterinos) y reacciones alérgicas., Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estrógeno/progestágeno: neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos, infarto de miocardio y accidente vascular ,
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- Menopausia
Cese permanente de la menstruación y tiene correlaciones fisiológicas, con la declinación de la secreción de estrógenos por pérdida de la función folicular. Es un paso dentro de un proceso lento y largo de envejecimiento reproductivo. La menopausia es un hecho natural que ocurre normalmente entre los 45 y 55 años y, una vez que se completa (denominado posmenopausia), la mujer ya no puede volver a quedar embarazada.
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